Puesto:
Especialista en Asuntos Regulatorios
Descripción del trabajo:
Gestionar y dar seguimiento a los registros sanitarios y licencias necesarias para la importación y distribución de medicamentos y productos farmacéuticos.
Coordinar con los laboratorios fabricantes/titulares de registro la preparación y actualización de los expedientes regulatorios de los productos de la cartera.
Tramitar renovaciones, modificaciones, ampliaciones o bajas de registros sanitarios, así como permisos de importación y licencias de operación ante las autoridades sanitarias.
Revisar y aprobar etiquetas, empaques, inserts, material promocional y fichas técnicas para asegurar el cumplimiento de la normativa local en distribución de fármacos.
Monitorear cambios en la legislación sanitaria que afecten la importación, almacenamiento y comercialización de medicamentos, informando oportunamente a las áreas involucradas.
Mantener actualizada la base de datos de registros, permisos, fechas de vencimiento y restricciones por producto, alertando con anticipación a Comercial, Compras y Operaciones.
Brindar soporte regulatorio en procesos de licitaciones, nuevos acuerdos de distribución y lanzamiento de productos.
Apoyar en actividades de farmacovigilancia básica (recepción y canalización de quejas o eventos adversos hacia los laboratorios y autoridades).
Requisitos:
Licenciatura en Químico Farmacéutico, Química, Biología o carrera afín (colegiado activo, deseable).
Experiencia mínima de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Conocimiento comprobable de la normativa sanitaria vigente en Guatemala y procesos de registro.
Manejo intermedio de Excel y herramientas de Office.
Habilidad para redactar documentos técnicos de forma clara y ordenada.
Salario:
A convenir, se determina en el proceso
Contacto:
https://cendis.bamboohr.com/careers/48
Empresa contratante:
Centro Distribuidor, S.A
Tipo de empleo:
Jornada Completa
Tipo de lugar de trabajo:
Presencial
Fecha de publicación:
21 noviembre, 2025